無(wú)菌隔離器(組合式)，幾乎適用于無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過(guò)濾法與直接接種法)的無(wú)菌測試。
 

　　下面小編簡(jiǎn)單介紹一下無(wú)菌隔離器具有哪些性能特點(diǎn)，如下所示：
 

　　1. 系統預留連接過(guò)氧化氫(VHP)發(fā)生器的接口與閥門(mén)，可選配過(guò)氧化氫蒸汽發(fā)生器進(jìn)行高水平消毒，過(guò)氧化氫對隔離器內空氣及暴露的表面可達到106芽孢殺滅效力；
 

　　2. 系統帶有西門(mén)子邏輯控制器(PLC)進(jìn)行全自動(dòng)化控制壓力、送風(fēng)量，并帶有失壓報警功能；
 

　　3. 可通過(guò)多種方式，例如氣閘室、帶有RTP系統的傳遞艙等，實(shí)現物品的安全進(jìn)出；
 

　　4. 隔離器內可安裝內置電源，也可以安裝帶有閥門(mén)的壓縮空氣接頭和清洗水接頭，用于進(jìn)水與進(jìn)氣；
 

　　5. 使用手套進(jìn)行操作，手套可選加厚抗破損或薄式高手感型；
 

　　6. 10寸觸摸屏控制，符合2010版GMP 計算機系統驗證要求；
 

　　7. 選用H14級高效過(guò)濾器，通過(guò)PAO掃描檢漏測試；
 

　　8.不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構，內部環(huán)境為動(dòng)態(tài)* 。