藥物微生物限度檢查是控制藥物質(zhì)量的檢查項目。在檢查不同藥物時(shí)細菌的數量，霉菌和酵母的數量微生物限度以及對每種受控細菌的檢查都必須按照經(jīng)過(guò)驗證的方法進(jìn)行。由于某些中西藥的理化特性和抗菌活性，它們干擾了微生物數量的確定以及被藥物污染的受控細菌的檢測，從而導致檢驗結果的準確性。例如，在確定細菌數時(shí)，低稀釋度平板上的平均菌落數低于高稀釋度平板上的菌落數，表明細菌分布異常，即藥物顯示干擾或抗菌作用反映在對照細菌檢查中，陽(yáng)性對照測試為陰性。相應地，測試結果不能反映藥物被微生物污染的真實(shí)情況，從而導致結果不準確或假陰性結果。在微生物限度檢驗中不需要對每個(gè)項目進(jìn)行驗證，因此存在越來(lái)越多的此類(lèi)問(wèn)題，這些問(wèn)題影響微生物限度檢驗結果的準確性。

 

　　微生物限度檢查方法是一種檢查滅菌制劑及其原料和輔助材料的微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數，霉菌素，酵母數和對照細菌的檢查。

 

　　微生物限度過(guò)濾器是根據藥典的有關(guān)規定設計和制造的微生物限度檢查設備。該產(chǎn)品使用高性能隔膜泵，該隔膜泵無(wú)需排液瓶即可直接排出液體，并且可以通過(guò)濾杯或帶有不同泵頭的限位進(jìn)行培養。該設備形成一個(gè)完整的膠片過(guò)濾設備。測試時(shí)，將測試溶液通過(guò)膜過(guò)濾，將測試溶液中的微生物捕獲在濾膜上，然后形成肉眼可見(jiàn)的菌落并計數以檢測測試產(chǎn)物中的細菌含量。此類(lèi)產(chǎn)品適用于微生物限度檢查純凈水和注射用水。

 

　　微生物限度過(guò)濾器的性能特點(diǎn)：

 

　　1、內置微型高性能隔膜泵，低噪音，無(wú)濾瓶，直接排水，使用更方便；

 

　　2、觸摸屏人機界面，運行狀態(tài)清晰，易于操作；

 

　　3、日期和時(shí)間顯示，便于操作員把握時(shí)間；

 

　　4、過(guò)濾裝置可通過(guò)火焰快速消毒，便于連續操作[H]；

 

　　5、三個(gè)過(guò)濾單元，可以同時(shí)啟動(dòng)和停止，也可以獨立控制，工作效率高；

 

　　6、過(guò)濾該單元易于拆卸，可以對121進(jìn)行消毒℃；

 

　　7、一臺主機可以使用三種類(lèi)型的過(guò)濾單元，更大的選擇空間和更高的性?xún)r(jià)比。