無(wú)菌隔離器在使用前應進(jìn)行清潔和消毒。通常使用不脫落纖維的抹布以酒精或者異丙醇潤濕后進(jìn)行擦拭。清潔的順序是從高到低,從相對清潔的區域到相對臟的區域,從干燥的區域到濕的區域。每次擦拭使用抹布的清潔面,擦拭的路徑有一定重疊。不能以圓周方式進(jìn)行清潔。
手套除了要進(jìn)行完整性測試外,還要對手套進(jìn)行清潔和消毒??梢杂媚ú加孟緞櫇窈髮κ痔妆砻孢M(jìn)行擦拭,從手的部分向袖套部分的方向擦拭,使用手套時(shí)也可用消毒劑噴灑在手掌,然后搓揉手套的手指部分表面,直到消毒劑干燥。無(wú)菌隔離器的清潔的方法、使用的清潔劑或消毒劑,清潔的頻率應形成標準程序。
2、環(huán)境檢測
無(wú)菌隔離器中應對沉降菌,浮游菌和關(guān)鍵表面的微生物進(jìn)行檢測。環(huán)境微生物檢測應該在SOP中明確以下問(wèn)題:
?、俑∮尉蓸恿?,以及采樣;
?、诔两稻牟蓸游恢?,每塊培養皿的暴露時(shí)間;
?、郾砻嫖⑸锶游恢么_定,在測試過(guò)程中取樣,還是在測試結束后取樣,用接觸碟取樣還是用拭子進(jìn)行取樣;
?、?strong>無(wú)菌隔離器建立微生物的警告限和行動(dòng)限,以及采取的措施和原因結果的排查;
?、輰Ρ砻嫒雍?,接觸過(guò)培養基的表面如何處理;
?、迣τ诟綦x器上的管道,廢液管道、環(huán)境監測系統管道的微生物控制需要建立。
3、無(wú)菌隔離器內的無(wú)菌操作規范
無(wú)菌隔離器內部的操作人須遵守Z基本的無(wú)菌操作。在無(wú)菌隔離器中還需針對隔離器的特點(diǎn)注意以下問(wèn)題:
?、俑綦x器中的所有動(dòng)作都不能幅度過(guò)大或動(dòng)作過(guò)快。如快速的在隔離器中揮動(dòng)手套,會(huì )造成隔離器內部壓力的巨大波動(dòng)??焖俚膶⑹謴母綦x器手套中抽走會(huì )引起隔離器內部瞬時(shí)的負壓;
?、谑痔撞荒芙佑|任何與工藝操作無(wú)關(guān)的表面;
?、郾仨氂晌⑸飳?zhuān)業(yè)并經(jīng)過(guò)無(wú)菌隔離器操作培訓合格的人員操作無(wú)菌隔離器。