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無(wú)菌隔離器有哪些明顯優(yōu)勢?

更新時(shí)間:2020-05-27      點(diǎn)擊次數:1098
  無(wú)菌隔離器技術(shù)與傳統潔凈室、限制進(jìn)出屏障系統(RABS)相比,具有明顯的優(yōu)勢:
  1、避免安全風(fēng)險
  傳統的潔凈室,由于操作環(huán)境與周?chē)h(huán)境沒(méi)有物理隔離,容易產(chǎn)生交叉污染。另外,操作人員直接在潔凈室中工作,人員本身會(huì )導致固體顆粒的產(chǎn)生和對潔凈室層流的破壞。其中,人員、環(huán)境極易與高活性、高毒性的樣品接觸,不利于保護人員的安全。事實(shí)證明,潔凈室內的微生物和固體顆粒濃度也只能控制在10-3的水平。
  開(kāi)放式RABS系統,*的操作環(huán)境與B級的潔凈室被物理屏障隔開(kāi),操作人員采用手套操作,很大程度減少了潔凈室環(huán)境交叉污染的可能性,在保證產(chǎn)品質(zhì)量和保護人員的安全方面都有非常好的效果。但是,由于開(kāi)放式RABS與潔凈室共用同一高效過(guò)濾器的空調系統,雖然控制微生物和粒子污染的能力增強,但還是存在交叉污染的可能性。
  封閉式RABS系統,*的操作環(huán)境內部配備有獨立的空氣凈化單元,且RABS內部的空氣為循環(huán)使用,將人員、環(huán)境與產(chǎn)品幾乎*隔離開(kāi)來(lái),所以避免微生物和粒子污染風(fēng)險的安全性大大提高。實(shí)踐證明,可以使用封閉式RABS系統進(jìn)行一些易變質(zhì)、高活性和高毒性的樣品測試或生物制品的生產(chǎn)。然而,檢測數據表明,封閉式RABS的*操作環(huán)境與外部環(huán)境之間仍然不能夠達到標準要求的隔離,還需要外部環(huán)境潔凈空間作為背景。
  與傳統潔凈室和RABS不同的是,無(wú)菌隔離器系統能夠將*的操作環(huán)境與外部環(huán)境和人員*隔離。操作環(huán)境內部不僅配備單獨的高效過(guò)濾器,而且還配備有獨立空氣處理單元,相當于一個(gè)獨立的潔凈空間,同時(shí)還配有過(guò)氧化氫滅菌系統,可以獨立對其箱體內表面和設備表面進(jìn)行滅菌。因此,無(wú)菌隔離器可以*擺脫周?chē)h(huán)境也需要凈化處理的背景限制,簡(jiǎn)化了無(wú)菌操作的復雜性。
  2、降低成本
 ?、俳ㄖ杀荆河捎赗ABS與傳統潔凈室建筑上相同,需要B級環(huán)境為背景,因此建筑費用沒(méi)有很大區別。而對于無(wú)菌隔離器來(lái)說(shuō),由于B級的環(huán)境背景不再是必需條件,傳統潔凈室中的B級背景部分可以取消,從而降低了建筑成本。
 ?、谠O備成本:由于RABS是在傳統潔凈室中增加了RABS,必然導致設備成本高于潔凈室,而無(wú)菌隔離器系統由于加裝了過(guò)氧化氫處理系統和獨立的空氣處理單元,因此設備成本較其他方式要高。
 ?、圻\行成本:RABS與傳統潔凈室相比沒(méi)有改變任何的潔凈級別,因此其能源消耗(主要為空調系統,包括空氣處理、溫度和濕度的控制)、潔凈服的使用成本等均相同,同時(shí)由于RABS的引入又帶來(lái)更多的監測項目如RABS手套的檢查、空調系統的檢測等,因此RABS的運行成本會(huì )略高于傳統潔凈室。而無(wú)菌隔離器因為不存在B級環(huán)境,可以大大減少能耗、檢測設備以及人工。因此,無(wú)菌隔離器是三者中運行成本zui低的。據測算,傳統潔凈室的運行費用是無(wú)菌隔離器的3倍。
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